NUOVO STUDIO OSSERVAZIONALE MULTICENTRICO: VALUTAZIONE DEL RUOLO DELLA VITAMINA D E DI ALTERAZIONI DEL METABOLISMO DEL MICROBIOTA INTESTINALE NEL DOLORE INFIAMMATORIO CRONICO
VALUTAZIONE DEL RUOLO DELLA VITAMINA D E DI ALTERAZIONI DEL METABOLISMO DEL MICROBIOTA INTESTINALE NEL DOLORE INFIAMMATORIO CRONICO
Tipologia di Studio: Studio osservazionale, multi-centrico
Sito della sperimentazione:
Laboratori di Biochimica Clinica e Biologia Molecolare Clinica, U.O.S.D. Biochimica Clinica, A.O.U. “G. Martino”, Torre Biologica 4° p. Via C. Valeria 1, 98125 Messina
Responsabile scientifico:
Prof.ssa Daniela Caccamo, Dipartimento di Scienze biomediche, Odontoiatriche e delle Immagini Morfologiche e Funzionali (BIOMORF), Università degli Studi di Messina (UniME) – UOSD Biochimica Clinica, AOU “G. Martino”
Team di Ricerca:
Prof. Gioacchino Calapai, Dip.to BIOMORF, UniME; UOC Farmacologia Clinica – Prog. Interdip. “Valutazione, diagnosi e trattamento delle sindromi algiche croniche”, AOU “G. Martino”, Messina.
Prof.ssa Luisa Ricciardi, Dip.to Medicina Clinica e Sperimentale, UniME; UOC Allergologia e Immunologia, AOU “G. Martino”, Messina.
Dott.ssa Vittoria Saraceno, Ambulatorio Psico-Neuro-Endocrino-Immunologia, AO Papardo, Messina.
Dott. Corrado Amedeo Presti, UOC Terapia Antalgica, Ospedale Maria Paternò Arezzo, Ragusa.
Prof.ssa Carolina Muscoli, Dip.to Scienze della Vita, Policlinico Universitario di Catanzaro; IRCCS S. Raffaele, Roma.
Obiettivi dello studio:
Ricerche recenti hanno mostrato che alterazioni del metabolismo del microbiota intestinale sono correlate alla severità dei sintomi della fibromialgia, e che la carenza di vitamina D è associata a una maggiore gravità dei sintomi della malattia.
Lo scopo di questo studio è di valutare il ruolo della vitamina D e di alcuni metaboliti prodotti dal microbiota intestinale nel dolore infiammatorio cronico tipico della fibromialgia.
Popolazione in studio:
Pazienti di sesso femminile (n= 80, età 18-65 anni), con diagnosi di fibromialgia, saranno reclutate presso l’Ambulatorio del Programma Interdipartimentale “Valutazione, diagnosi e trattamento delle sindromi algiche croniche con terapie convenzionali e/o derivati della cannabis” e l’U.O.C. di Allergologia e Immunologia dell’AOU “G. Martino” di Messina, l’Ambulatorio di Psico-Neuro-Endocrino-Immunologia dell’AO Papardo di Messina, la UOC Terapia Antalgica dell’ Ospedale Maria Paternò Arezzo di Ragusa, il Policlinico Universitario di Catanzaro e l’IRCCS S. Raffaele di Roma.
Cinquanta donne di pari età, sane o comunque non affette da fibromialgia o altre patologie infiammatorie croniche, saranno reclutate come controlli.
Piano operativo dello studio:
Alle pazienti FM che si recheranno presso gli ambulatori delle UO dei presidii ospedalieri e sanitari sopra menzionati sarà chiesto se vogliono partecipare a questo studio, i cui contenuti e scopi saranno presentati tramite foglio informativo. In caso di adesione, verrà chiesto ad ogni paziente di firmare il modulo di consenso informato e verrà consegnata una lettera per il medico curante. Successivamente saranno raccolti i dati anagrafici, le informazioni cliniche, e sarà chiesto di compilare dei questionari con scale di auto-valutazione sul dolore e la qualità della vita. Infine si procederà alla raccolta di un campione di sangue per le analisi di routine e quelle previste dallo studio.
I dati delle pazienti saranno inseriti in forma anonima, assegnando un codice alfanumerico ad ognuna, in un database per l’analisi statistica. I dati sull’abbinamento tra codice alfa-numerico e informazioni della singola paziente saranno custoditi dalla Responsabile dello studio.
PER PARTECIPARE INVIARE MAIL A info@cfuitalia.it SPECIFICANDO “CANDIDATURA STUDIO RUOLO DELLA VITAMINA D E DI ALTERAZIONI DEL METABOLISMO DEL MICROBIOTA INTESTINALE NEL DOLORE INFIAMMATORIO CRONICO” (I candidati devono tenere conto delle città in cui dovranno recarsi per partecipare ed indicare il numero di CFU-Card)
